產品名稱：人免疫球蛋白M試劑盒
英文名稱：Human Immunoglobulin M,IgM ELISA  KIT
產品規格：96人份/48人份
保存條件：2-8℃
檢測方法：酶聯免疫法/酶免法（ELISA）
產品用途：For laboratory use only,Not for drug or other uses.本公司可提供免費代測服務.
產品種屬齊全有：人，小鼠，大鼠，豚鼠，豬，犬，兔，牛，羊，猴，兔，馬等動物種屬。
待檢樣本：體液，血清，血漿，細胞培養上清液，尿液，組織勻漿,心房水標本等等。
間接法和夾心法陽性判定值
陽性判定值（cut-off value）一般為陰性對照A值加上一個特定的常數，以此作為判斷結果陽性或陰性的標準。
用此法判斷結果要求實驗條件十分恒定，試劑的制備必須標準化，陽性和陰性的對照品應符合一定的規格，須配用精密的儀器，并嚴格按規定操作。陽性判定值公式中的常數是在這特定的系統中通過對大量標本的實驗檢測而得到的?，F舉某種檢測HBsAg的試劑盒為例。試劑盒中的陰性對照品為不含HBsAg的復鈣人血漿，陽性對照品HBsAg的含量標明為P=9±2ng/ml。每次試驗設2個陽性對照和3個陰性對照。測得A值后，先計算陰性對照A值的平均數（NCX）和陽性對照A值的平均數（PCX），兩個平均數的差（P-N）必須大于一個特定的數值（例0.400），試驗才有效。3個陰性對照A值均應≥0.5×NCX，并≤1.5×NCX，如其中之一超出此范圍，則棄去，而已另兩個陰性對照重新計算NCX；如有兩個陰性對照A值超出以上范圍，則該次實驗無效。陽性判定值按下式計算：
陽性判定值=NCX+0.05
標本A值＞陽性判定值的為陽性，小于陽性判定值的為陰性。應注意的是，式中0.05為該試劑盒的常數，只適合于該特定條件下，而不是對各種試劑均可通用。
根據以上敘述可以看出，在這種方法中陰性對照和陽性對照也起到試驗的質控作用，試劑變質和操作不當均會產生"試驗無效"的后果。
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