中國生物制藥行業(yè)的發(fā)展，存在哪些問題?

我國生物制藥行業(yè)的發(fā)展，存在哪些問題，您有何想法？

    我國生物制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，特別是國力強，政府支持力度大，公司企業(yè)有效運作，各個主要生物制藥公司的廠房設計，儀器設備等硬件設施都已經達到較高水平。如果我們能夠在產品研發(fā)，生產工藝技術優(yōu)化及轉移，cGMP生產過程中，以保證產品質量達到標準為目的，進一步提高技術人員，管理人員的專業(yè)素質，我相信中國的生物制藥業(yè)很快就會在市場上占有一席重要地位。

隨著重大生物技術的突破，生物制藥在制藥業(yè)的地位也越來越重要。簡單介紹一下什么是生物工程中的單次使用？

   單次使用系統(tǒng)就是以簡單，便宜，方便為原則設計的產品廣泛應用到生物制藥產程中，以達到省時，省力，防污染，免清洗，增加產能等效應。大多數(shù)產品多為一次性使用產品。在生物工程中，現(xiàn)常用的單次使用產品包括單次使用生物反應器，緩沖溶液袋，過濾膜，管道接口，蛋白分離層析膜，超濾膜，病毒過濾膜等。

生物制藥中單次使用系統(tǒng)使用情況及發(fā)展趨勢 ？

 

在生物制藥工程中，利用傳統(tǒng)的生產工藝，例如使用不銹鋼反應器，重復使用離心機，過濾器等，耗費巨大，設計繁瑣，過程復雜，投資風險大，越來越多的生物制藥公司開始使用單次使用系統(tǒng)，以達到生產過程簡便，產品產出快速，風險投資低的商業(yè)模式。據(jù)Bioprocess International 雜志近期內調查，約80%的美國生物制藥公司已經在生物制藥過程中，應用了單次使用系統(tǒng)。超過80%的單次使用產品包括生物容器（袋）和過濾膜。很多生物制藥公司，特別是CMO，開始使用單次使用生物反應器，生產cGMP規(guī)格的用于臨床驗證的產品。

隨著單次使用系統(tǒng)技術的日趨成熟，以及市場的巨大需求，越來越多的生物公司將會愿意在生物制藥過程中，運用單次使用系統(tǒng)，以達到省時，省力，低成本，低風險的目的。

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